letermovir预防骨髓移植巨细胞病毒感染的Ⅲ期临床试验达到主终点
发布时间:2018-05-05 19:43
本文选题:巨细胞病毒感染 + letermovir ; 参考:《国际药学研究杂志》2017年04期
【摘要】:正默克公司宣布用于骨髓移植预防巨细胞病毒()感染的期临床试验达到主终点。在骨髓移植后24周,试验未检出巨细胞病毒。关键的Ⅲ期临床试验入选18岁、血浆中未能检出巨细胞病毒DNA者,按2∶1随机分到letermovir 480 mg/d组或安慰剂组,每日1次,直到骨髓移植后100 d。14~24周,每周1次确定主终点,即出现巨细胞病毒感染。主终点显示,495名给药受试者中letermovir组巨细胞病毒感染
[Abstract]:Chomolk announced a primary end point in phase-trials for bone marrow transplants to prevent cytomegalovirus (cytomegalovirus) infection. Cytomegalovirus was not detected 24 weeks after bone marrow transplantation. Patients who were enrolled in a critical phase III clinical trial at the age of 18 and whose plasma did not detect cytomegalovirus DNA were randomly assigned to the letermovir 480 mg/d group or the placebo group at 2:1, once a day until 24 weeks after bone marrow transplantation, and determined the main endpoints once a week. The presence of cytomegalovirus infection. The main endpoint showed cytomegalovirus infection in letermovir group in 495 drug administration subjects.
【分类号】:R978.7
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本文编号:1849042
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