依巴斯汀中主要杂质的鉴定及其来源分析

发布时间：2018-05-09 09:39

  本文选题：依巴斯汀 + 杂质　； 参考：《中国药学杂志》2015年22期

【摘要】：目的对依巴斯汀主要未知杂质的结构进行鉴定,为降低杂质含量及合成工艺改进提供技术支撑,并提高产品质量。方法采用制备液相色谱从依巴斯汀原料中制备得到主要未知杂质,通过EI质谱、核磁共振、红外光谱和紫外光谱对杂质的结构进行鉴定,并根据鉴定结果,用市售的试剂进行结构确认。结果依巴斯汀中的主要未知杂质确证为对称四苯乙烷。结论主要未知杂质为依巴斯汀合成副产物,为依巴斯汀的质量控制和工艺优化提供参考依据。
[Abstract]:Objective to identify the structure of the main unknown impurity in Evastin, to provide technical support for reducing impurity content and improving synthesis process, and to improve the product quality. Methods the main unknown impurities were prepared from Ebastine by preparative liquid chromatography. The impurity structures were identified by ei MS, NMR, IR and UV spectra. Structure confirmation with marketable reagents. Results the main unknown impurity in Evastin was confirmed as symmetrical tetraphenylethane. Conclusion the main unknown impurity is the byproduct of Ebastine synthesis, which provides the reference for the quality control and process optimization of Ebastine.
【作者单位】： 浙江工业大学化学工程学院;浙江省食品药品检验研究院;杭州澳医保灵药业有限公司;
【分类号】：R927.1

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本文编号：1865519