药物临床试验过程中研究药物的管理特点

发布时间：2018-05-12 00:21

  本文选题：药物临床试验 + 研究药物　； 参考：《中国临床药理学杂志》2016年09期

【摘要】：在药物临床试验过程中,研究药物的管理是试验过程中的重要组成部分。随着国家食品药品监督管理总局对临床试验的严格监管,试验药物管理的规范化和精细化将是各临床试验机构必须重视的问题。本文就研究药物的管理模式、如何加强药物的规范化管理、药物管理的各个环节需要注意的要点进行了探讨。
[Abstract]:In the process of drug clinical trial, the study of drug management is an important part of the trial process. With the strict supervision of clinical trials by the State Administration of Food and Drug Administration, the standardization and refinement of the administration of experimental drugs will be a problem that must be paid attention to by all clinical trial organizations. In this paper, the study of drug management model, how to strengthen the standardized management of drugs, drug management in various links need to pay attention to the main points are discussed.
【作者单位】： 青岛大学附属医院药物临床试验机构办公室;
【基金】：青岛民生科技计划基金资助项目(13-1-3-23-nsh)
【分类号】：R95

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本文编号：1876295