药物Ⅰ期临床试验受试者的分阶段管理策略

发布时间：2018-05-19 03:05

  本文选题：Ⅰ期临床试验 + 受试者管理　； 参考：《中国临床药理学杂志》2016年13期

【摘要】：为安全准确地获取Ⅰ期临床试验的可靠数据,保护受试者人身安全,受试者管理工作尤为重要。本文以北京大学第一医院Ⅰ期临床试验工作模式为依据,介绍在招募期、筛选期、观察期的三阶段受试者管理模式,探讨Ⅰ期临床试验受试者管理策略。
[Abstract]:In order to obtain the reliable data of stage I clinical trial safely and accurately, and to protect the personal safety of the subjects, it is very important to manage the subjects. Based on the working model of phase I clinical trial in the first Hospital of Peking University, this paper introduces the three stages of subject management in the period of recruitment, screening and observation, and probes into the strategy of subject management of phase I clinical trial.
【作者单位】： 北京大学第一医院药剂科;
【基金】：国家自然科学基金资助项目(81373487)
【分类号】：R969.4

【参考文献】

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【共引文献】

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2 刘朝;杨金生;陈敏;黄玲玲;何t卿;吴冠仪;齐淑兰;吴远;王莹莹;;香港地区针灸戒烟受试者的依从性影响因素分析[J];北京中医药大学学报;2016年01期

3 张莉;郭晋敏;康长清;徐建江;;我院药物临床试验受试者管理分析及对策[J];中国医药导报;2015年06期

4 武国东;姜慧轶;;芪苈强心胶囊对大鼠心功能的改善作用[J];中国实验诊断学;2014年09期

5 杨巧宁;谷丰;孟闫燕;高铸烨;史大卓;;芪参益气滴丸治疗冠心病的系统评价[J];世界中医药;2013年12期

6 李雪峰;杨雪卿;王显;赵怀兵;郑相颖;玄松波;;络风宁2号对心力衰竭大鼠心功能的影响[J];中国循证心血管医学杂志;2013年05期

【二级参考文献】

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2 贾晶莹;丁胜;付倩倩;缪有刚;张晓敏;余琛;;浅谈Ⅰ期临床试验受试者招募筛选信息管理系统的使用[J];药学服务与研究;2014年02期

3 张盖;;中药临床试验中研究者依从性保障[J];实用药物与临床;2012年03期

4 张营;石磊;江伟健;曾晓晖;;临床试验中依从性的影响因素及其对策[J];中国药业;2012年02期

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6 范大超;;临床试验方案的设计要点[J];中国处方药;2009年09期

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8 刘建平;随机对照试验的依从性和意向性治疗分析[J];中国中西医结合杂志;2003年12期

9 曾婧,陈冠民,李汝霖;新药临床试验中受试者的依从性问题[J];中国新药与临床杂志;2003年09期

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6 王淑范;Ⅰ期临床试验的体会[J];中国临床药理学杂志;1990年S1期

7 吴进冬,鲍云华,宋三泰,袁晓潮,高红军,张晓云;国产重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子Ⅰ期临床试验报告[J];军事医学科学院院刊;1996年02期

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本文编号：1908424