食品药品监督管理总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知

发布时间：2018-05-25 11:11

  本文选题：药品监督 + 修订说明　； 参考：《中国药房》2015年13期

【摘要】：正本刊讯为控制临床用药风险,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对风湿安泰片说明书进行修订。各有关药品生产企业做好以下工作:(一)在2015年5月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求,提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。(二)应当将说明
[Abstract]:In order to control the risk of clinical medication and to guarantee the safety of the public administration , according to the results of the monitoring and evaluation by the State Administration of Food and Drug Administration , it is decided to revise the IFU of the Fengshi Antai Tablets . The relevant pharmaceutical manufacturers shall make the following work according to the requirements of the Annex . The other contents of the description shall be consistent with the original approved content . The drugs produced from the date of filing of the supplementary application shall not continue to use the original drug specification . ( 2 ) The description shall be explained
【分类号】：R95

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