阿立哌唑口腔膜剂的制备与质量评价

发布时间：2018-05-27 01:47

  本文选题：阿立哌唑 + 口腔膜剂　； 参考：《中国医药工业杂志》2015年03期

【摘要】：采用溶剂浇铸法制备阿立哌唑口腔膜剂。以膜剂的厚度、质量、机械性能、崩解时间、含量及含量均匀度为指标,采用单因素试验考察了成膜材料、增塑剂和填充剂对膜剂性能的影响。所得优化处方制品厚度均匀性较好、具有适宜的柔韧度和拉伸性能,重量差异、含量及含量均匀度符合中国药典要求,在体外能在30 s内崩解。以市售阿立哌唑口腔崩解片为参比制剂,对比研究优化后膜剂的体外溶出度和在Beagle犬体内的药动学行为。结果表明,本品在p H 4.0乙酸盐缓冲液中的溶出行为优于参比制剂,在Beagle犬体内与参比制剂生物等效。
[Abstract]:Aripiprazole oral membrane was prepared by solvent casting. The effects of film forming materials, plasticizers and fillers on film properties were investigated by single factor test with thickness, mass, mechanical properties, disintegration time, content and content uniformity of the film as indexes. The optimized product has good uniformity of thickness, suitable flexibility and tensile properties, weight difference, content and content uniformity, which can be disintegrated in vitro within 30 seconds of Chinese Pharmacopoeia. Aripiprazole oral disintegrating tablets were used as reference preparation to compare the dissolution in vitro and pharmacokinetic behavior of the optimized membrane in Beagle dogs. The results showed that the dissolution behavior of the product in pH 4.0 acetate buffer solution was better than that of the reference preparation, and was bioequivalent to the reference preparation in Beagle dogs.
【作者单位】： 重庆医科大学药学院药剂学教研室;福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司;重庆医药工业研究院有限责任公司;
【分类号】：R943

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：1939892