高龄患者应用利伐沙班安全性的回顾性研究

发布时间：2018-05-28 00:24

  本文选题：利伐沙班 + 安全性　； 参考：《吉林大学》2017年硕士论文

【摘要】：目的:研究表明老年人发生血栓和出血的风险都较高,尤其是高龄老人,故抗凝治疗需要谨慎。利伐沙班作为新型口服抗凝药,服用方便,起效迅速,无需监测凝血常规,已逐步应用于髋膝关节置换患者术后VTE预防,DVT和PE患者的治疗及降低复发风险,非瓣膜性AF患者降低卒中和全身性栓塞风险。而应用利伐沙班的主要安全性问题是出血性不良反应,尤其是临床大出血常常危及生命。利伐沙班导致出血的主要原因是直接抑制FXa因子而延长凝血时间。另外利伐沙班上市后有自发报道利伐沙班可引起血小板减少,血小板减少也可引起出血。高龄患者由于肝肾功能减退,应用利伐沙班的出血性不良反应更加凸显。而目前针对高龄患者(年龄≥80岁)应用利伐沙班获益与风险评估的临床依据较少,本研究旨在探讨高龄老人应用利伐沙班的安全性,为高龄老年人应用利伐沙班提供临床依据。方法:本研究是一个回顾性研究。回顾分析2015年1月-2016年12月,于吉林大学第一医院干部病房住院期间应用利伐沙班年龄≥80岁的46例患者。已经排除应用利伐沙班后改用其他抗凝药的患者。采集患者的基本信息:年龄,性别。采集患者的化验指标:肝功、肾功、血常规、凝血常规。采集患者应用利伐沙班的适应症,用药剂量、时长,不良反应等临床资料。采集患者合并使用抗血小板聚集剂药物、合并消化道出血病史的情况。统计患者出血性事件的发生率。分析贫血、性别、年龄、抗血小板聚集药物、利伐沙班用法、消化道出血病史与出血性事件发生的关系。比较利伐沙班用药前后血小板计数的变化情况。数据资料采用统计软件S PSS17.0进行统计学分析,P0.05有统计学意义。结果:本研究被调查者全组共46例,平均年龄87±4岁,最小年龄80岁,最大年龄95岁。房颤患者6例(起始每日用药剂量:10mg,1/日6例)。PE患者3例(起始每日用药剂量:15mg,1/日2例;10mg,1/日1例)。DVT患者21例(起始每日用药剂量:20mg,1/日1例;15mg,1/日2例;10mg,1/日18例)。VTE预防患者16例(起始每日用药剂量:10mg,1/日15例;5mg,1/日1例)。本研究全组患者出血发生率为15.2%(7/46),致死性出血发生率为0。在本研究被调查者中,AF患者出血发生率33.3%(2/6),PE患者出血发生率33.3%(1/3),DVT患者出血发生率14.3%(3/21),VTE预防患者出血发生率6.2%(1/16),P=0.236,差异无统计学意义。本研究与利伐沙班大型III期临床试验的出血发生率相比:全组P=0,AF患者P=0.019,PE患者P=0.031,DVT患者P=0,VTE预防患者P=0,差异均存在统计学意义。在本研究被调查者中:皮肤出血发生率2.2%(1/46),黏膜出血发生率2.2%(1/46),消化道出血发生率10.9%(5/46),消化道出血占总体出血比例为71.4%。在本研究被调查者中:男性患者出血发生率15.6%(5/32),女性患者出血发生率14.3%(2/14),P=0.6,差异无统计学意义。在本研究被调查者中:贫血患者出血发生率16.7%(3/18),非贫血患者出血发生率14.3%(4/28),P=0.6,差异无统计学意义。在本研究被调查者中:合并抗血小板药物患者的出血发生率6.7%(1/15),未合并组出血发生率19.4%(6/31),P=0.3,差异无统计学意义。在本研究被调查者中,合并消化道出血病史的患者消化道出血发生率100%(2/2),未合并组消化道出血发生率6.8%(3/44),P=0.01,差异有统计学意义。在本研究被调查者中,年龄与出血事件相关性分析,P=0.173,无统计学意义。在本研究被调查者中,用药时长与出血事件相关性分析,P=0.4,无统计学意义。在本研究被调查者中,平均每日用药剂量与出血事件相关性分析,相关系数B=0.677,Exp(B)=1.968,95%CI[1.191-3.253],P=0.008,有统计学意义。在本研究被调查者中,利伐沙班用药前后血小板计数的变化情况,P=0.4,差异无统计学意义。结论:1、高龄患者应用利伐沙班出血发生率高于普通年龄段患者,但在80岁以后,出血事件的发生与年龄增加无关;在本研究被调查者中,高龄患者出血事件以消化道出血和皮肤黏膜出血为主。2、在高龄患者中,消化道出血病史、利伐沙班平均每日用药剂量增加是出血事件发生的危险因素;性别、贫血、抗血小板聚集药物、利伐沙班用药时长与出血事件发生的无关。3、在高龄患者中,利伐沙班的应用对血小板计数无影响。
[Abstract]:Objective : To study the effect of Rivaroxaban on prevention , treatment and risk assessment in elderly patients . The main reasons for the application of rivaroxaban in patients with elderly patients ( age 鈮，

本文编号：1944442