口服固体制剂连续制造的研究进展
本文选题:口服固体制剂 + 连续制造 ; 参考:《中国医药工业杂志》2016年11期
【摘要】:连续制造作为先进生产模式应用于其他行业多年,能提高生产效率,降低生产成本,提高企业竞争力。现代制药产业也面临从传统的批式生产向连续制造模式转型的机遇与挑战。连续制药是通过计算机控制系统将各个单元操作过程进行高集成度的整合,增加物料在生产过程中的连续流动,原辅料和成品以同样速率输入和输出,实施过程分析技术(PAT)来保证最终产品质量。本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点,综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况,以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
[Abstract]:Continuous manufacturing, as an advanced production mode, has been used in other industries for many years, which can improve production efficiency, reduce production cost and improve the competitiveness of enterprises. The modern pharmaceutical industry also faces the opportunity and challenge from the traditional batch production to the continuous manufacturing mode. Continuous pharmacy is to integrate each unit operation process with a computer control system to increase the continuous flow of materials in the production process. The raw and auxiliary materials and finished products are input and output at the same rate. Implement process analysis techniques to ensure final product quality. In this paper, the concept and characteristics of continuous manufacture of oral solid preparations are briefly introduced, and the research and development status of continuous pharmaceutical in foreign countries, as well as the challenges and opportunities of developing continuous pharmaceutical in China are summarized.
【作者单位】: 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心;国药集团广东环球制药有限公司;
【分类号】:R944
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,本文编号:1983053
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