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浅谈我国药品安全数据合作伙伴的构想

发布时间:2018-06-06 23:39

  本文选题:哨点系统 + 主动监测 ; 参考:《中国药物警戒》2016年12期


【摘要】:通过介绍美国FDA的哨点行动概况、哨点系统的特点和作用、哨点系统的建设进程等方面内容,分析了哨点系统这种分散数据库形式的主动监测模式对我国开展药品不良反应监测工作的现实意义和启发,尝试提出现阶段我国药品不良反应监测工作发展的基本原则和方向,设想构建以国家药品不良反应监测哨点联盟和数据源合作研究为具体内容的我国药品安全数据合作伙伴项目。
[Abstract]:This paper introduces the general situation of FDA's sentinel operation, the characteristics and functions of the sentinel system, the construction process of the sentinel system and so on. This paper analyzes the practical significance and inspiration of sentinel system, which is the form of decentralized database, for the monitoring of adverse drug reactions in China, and attempts to put forward the basic principles and directions for the development of adverse drug reaction monitoring in China at this stage. It is envisaged to construct a drug safety data partner project based on the National adverse Drug reaction Surveillance Sentinel Alliance and the data Source Cooperative Research.
【作者单位】: 国家食品药品监督管理局药品评价中心;
【分类号】:R95

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本文编号:1988618

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