注射用核糖核酸的含量测定方法比较

发布时间：2018-06-12 14:28

  本文选题：注射用核糖核酸 + 紫外吸收系数法　； 参考：《中国医药工业杂志》2016年11期

【摘要】：建立了HPLC法和磷测定法测定注射用核糖核酸的含量,并与现行标准中紫外吸收系数法的含量测定结果比较,以评价现行标准中含量测定方法的准确性。HPLC法采用Zorbax SB-Aq色谱柱,以磷酸盐缓冲液∶甲醇为流动相,梯度洗脱,检测波长260 nm,4种核苷酸和4种核苷线性关系良好。磷测定法是将有机磷水解成无机磷后测定,重复测定的RSD为0.6%。3种方法的比较结果提示,现行标准中缺少对核糖核酸片段长短、杂蛋白和苯酚残留的控制要求,不能保证紫外吸收系数法测定结果的准确性。
[Abstract]:HPLC and phosphorus determination methods were established to determine the content of ribonucleic acid for injection. The results were compared with those of ultraviolet absorption coefficient method in current standard. The accuracy of the method was evaluated. The HPLC method was based on Zorbax SB-Aq column. Using phosphate buffer solution and methanol as mobile phase, gradient elution, detection wavelength of 260 nm of 4 nucleotides and 4 nucleosides were linear. Phosphorus determination was determined by hydrolyzing organophosphorus into inorganic phosphorus. The RSD of repeated determination was 0.6.3. The results showed that the current standard lacked the control requirements for the length of ribonucleic acid fragments, the residue of heteroprotein and phenol. The accuracy of ultraviolet absorption coefficient method can not be guaranteed.
【作者单位】： 上海市食品药品检验所;
【分类号】：R927.2

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本文编号：2009991