2014年美国FDA批准上市的新药简介

发布时间：2018-06-16 20:47

  本文选题：新药批准 + 美国FDA　； 参考：《中国医药工业杂志》2015年01期

【摘要】：2014年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药43种,其中新化学小分子32个,生物制品11个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍新化学小分子概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等。
[Abstract]:In 2014, the U.S. Food and Drug Administration approved 43 new drugs, including 32 new chemical molecules and 11 biological products. According to the new drug specification approved by FDA and related patents, this paper briefly introduces the general situation, indication, action mechanism, dosage form specification, adverse reaction and synthesis route of new chemical small molecules.
【作者单位】： 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院 创新药物与制药工艺国家重点实验室 上海市抗感染药物研究重点实验室;
【分类号】：R95

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本文编号：2028056