Ⅰ期临床试验用药物的规范化管理

发布时间：2018-06-17 13:54

  本文选题：Ⅰ期临床试验 + 药物管理　； 参考：《中国医院药学杂志》2015年14期

【摘要】：通过介绍我院Ⅰ期临床试验研究室试验用药物管理制度和标准操作规程,为其他Ⅰ期药物临床试验机构提供参考。强调试验用药的科学管理是药物临床试验过程中重要环节,药品管理员及参与临床试验的研究人员在试验药物的接收、保存、发放、使用、回收、返还等各个环节中均应严格按照SOP规范执行操作,从而保证临床试验的质量,保障受试者的权益。
[Abstract]:This paper introduces the management system and standard operating procedure of drugs used in phase I clinical trial laboratory of our hospital, and provides reference for other clinical trials of phase I drugs. Emphasizing that the scientific management of experimental drugs is an important link in the course of clinical trials of drugs, and that drug administrators and researchers involved in clinical trials receive, preserve, distribute, use and recycle the experimental drugs, In order to ensure the quality of clinical trials and the rights and interests of the subjects, the SOP standard should be strictly followed in all aspects such as return.
【作者单位】： 上海中医药大学附属曙光医院;
【基金】：“十二五”重大新药创制《创新药物研究开发技术平台建设》(编号:2012ZX09303009-001)
【分类号】：R954

【参考文献】

相关期刊论文 前2条

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【共引文献】

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本文编号：2031288