一测多评法测定红曲及脂必妥片中洛伐他汀和洛伐他汀酸

发布时间：2018-06-17 19:40

  本文选题：红曲 + 脂必妥片　； 参考：《中国实验方剂学杂志》2017年05期

【摘要】：目的:建立适用于红曲及其制剂质量控制的洛伐他汀和洛伐他汀酸的一测多评含量测定方法。方法:采用RPHPLC法,以洛伐他汀为内标物,测定其与洛伐他汀酸的相对校正因子,建立可同时定量检测2种成分的一测多评方法。采用不同的HPLC仪器和色谱柱,验证所建立方法的耐用性,并与外标法测定结果比较,以验证一测多评法的准确性。结果:洛伐他汀酸和洛伐他汀的相对校正因子(relative correction factor,RCF)耐用性良好,6批红曲药材和3批脂必妥片中洛伐他汀酸含量的一测多评法测定结果均与外标法无显著性差异。结论:该研究建立了准确、快速且耐用性良好的洛伐他汀酸和洛伐他汀同时定位定量的一测多评方法,为红曲及其制剂质量标准的进一步完善提供了可靠依据。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of lovastatin and lovastatin acid, which is suitable for the quality control of Monascus and its preparation. Methods: RP-HPLC was used to determine the relative correction factor between lovastatin and lovastatin. The durability of the established method was verified by using different HPLC instruments and chromatographic columns, and the accuracy of the method was verified by comparing the results with the external standard method. Results: the relative correction factor of lovastatin acid and lovastatin had good durability in 6 batches of Monascus and 3 batches of Zhibituo tablets. There was no significant difference between the results of one test and the external standard method for the determination of lovastatin acid content in lovastatin acid and lovastatin tablets. Conclusion: this study has established an accurate, rapid and durable method for simultaneous determination and quantification of lovastatin and lovastatin, which provides a reliable basis for the further improvement of the quality standard of Monascus and its preparation.
【作者单位】： 烟台大学药学院;烟台市食品药品检验检测中心;
【分类号】：R284.1

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本文编号：2032227