环孢素A软胶囊囊材的处方优化

发布时间：2018-06-26 13:26

  本文选题：环孢素A + 软胶囊　； 参考：《中国医药工业杂志》2015年01期

【摘要】：以软胶囊内容物中乙醇和1,2-丙二醇含量和环孢素A溶出率为指标,采用正交设计优化软胶囊囊材处方,通过稳定性考察结果优化制备工艺。结果表明,在囊材处方中加入高级多元醇,并在环境相对湿度25%、采用缓慢干燥工艺使胶皮水分在40h内控制在8%,所制备的软胶囊较稳定。与市售环孢素A软胶囊相比,本品内容物中乙醇的迁移量减少,环孢素A的体外溶出行为相似。药动学研究表明,自制软胶囊与市售软胶囊在Beagle犬体内生物等效。
[Abstract]:With the content of ethanol and 1,2- propanediol in soft capsules and the dissolution rate of cyclosporin A as the index, the formulation of soft capsule material was optimized by orthogonal design, and the preparation process was optimized through the stability investigation. The results showed that the advanced polyol was added to the prescription of the capsule, and the relative humidity of the environment was 25%, and the moisture of the rubber was made by the slow drying process. The internal control of 40H was 8%, and the soft capsule prepared was more stable. Compared with the marketed cyclosporin A soft capsule, the migration of ethanol was reduced and the dissolution behavior of cyclosporin A was similar in vitro. Pharmacokinetic study showed that the self-made soft capsule and the soft capsules in the market were effective in the Beagle dog.
【作者单位】： 深圳信立泰药业股份有限公司;
【分类号】：R943

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2070519