头孢拉定二水合物杂质谱研究

发布时间：2018-07-06 19:26

  本文选题：头孢拉定二水合物 + 杂质谱　； 参考：《中国药学杂志》2017年18期

【摘要】：目的对头孢拉定二水合物的杂质谱进行研究。方法应用柱切换技术和液质联用技术(LC-MS)对头孢拉定二水合物中的杂质峰进行鉴别,并通过强力实验,归纳各个杂质峰的来源。结果建立的头孢拉定二水合物的杂质谱包含14种杂质,其中9种杂质为《欧洲药典》控制的结构已知杂质;2种为新鉴定的杂质;3种为未知结构杂质。结论通过对头孢拉定二水合物杂质谱的研究,分析了杂质的来源及其影响因素,为质量控制提供了参考。
[Abstract]:Objective to study the impurity spectrum of cefradine dihydrate. Methods the impurity peaks in cefradine dihydrate were identified by column switching technique and liquid / mass spectrometry (LC-MS). Results the impurity spectrum of cefradine dihydrate consists of 14 kinds of impurities, of which 9 are known impurities controlled by the European Pharmacopoeia. 2 are newly identified impurity and 3 are unknown structural impurities. Conclusion by studying the impurity spectrum of cefradine dihydrate, the source of impurity and its influencing factors are analyzed, which provides a reference for quality control.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;深圳致君制药有限公司;中国药学会;
【分类号】：R927.1

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本文编号：2103855