新药研制失败的教训比成功的经验更可靠

发布时间：2018-07-06 20:24

  本文选题：安全性 + 有效性　； 参考：《中国新药杂志》2015年10期

【摘要】：近年来,有几十种已完成全部临床前及临床试验的西药新药,因为安全性、有效性不符合要求而未能获得批准。这些问题也同样是中药新药研制中的关键。本文结合上述西药研制中出现的问题,对中药新药研发的安全性、有效性研究提出相关意见与建议,为中药新药研发提供思路与方法。
[Abstract]:In recent years, dozens of new western drugs that have completed all preclinical and clinical trials have not been approved because of their safety and efficacy. These problems are also the key to the development of new Chinese medicine. According to the problems in the research and development of western medicine, this paper puts forward some opinions and suggestions on the safety and effectiveness of the research and development of new drugs of traditional Chinese medicine, and provides ideas and methods for the research and development of new drugs of traditional Chinese medicine.
【作者单位】： 中国中医科学院西苑医院李连达院士研究室;
【分类号】：R95

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本文编号：2103981