注射用美洛西林钠现行标准分析及质量评价

发布时间：2018-07-08 09:03

  本文选题：注射用美洛西林钠 + 质量标准　； 参考：《中国抗生素杂志》2015年12期

【摘要】：目的评价国产注射用美洛西林钠的现行质量标准、状况及存在问题。方法采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产注射用美洛西林钠的质量现状并进行评价。采用水活度、水分、有关物质等方法测定不同工艺的样品,通过加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,探索性的考察样品胶塞中部分挥发性物质与药物的相容性,综合评价产品质量。结果冷冻干燥工艺生产的样品质量及稳定性均较无菌分装样品更好,水分及温度与产品质量密切相关,且原料质量是影响制剂质量的关键。结论现行质量标准有待提高,国产注射用美洛西林钠质量总体质量较好。
[Abstract]:Objective to evaluate the current quality standard, current situation and existing problems of mezlocillin sodium for injection. Methods the quality of domestic mezlocillin sodium for injection was analyzed and evaluated by using the method of legal examination and exploratory study. The methods of water activity, water content and related substances were used to determine the samples of different processes. By accelerated test and multifactor correlation analysis, the compatibility of some volatile substances with drugs in the sample stoppers was investigated. Comprehensive evaluation of product quality. Results the quality and stability of the samples produced by freeze-drying process were better than those of aseptic and partitioned samples. Moisture and temperature were closely related to the product quality, and the quality of raw materials was the key to the quality of the preparation. Conclusion the current quality standard needs to be improved, and the overall quality of meloxicillin sodium for domestic injection is better.
【作者单位】： 山东省食品药品检验研究院;
【分类号】：R978.1

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 罗红;注射用美洛西林钠在四种常用输液中的稳定性实验[J];中国药业;2000年05期

2 李燕梅;;正确使用美洛西林钠[J];基层医学论坛;2006年01期

3 林霞;李杰;徐淑兰;王們;解砚英;秦三海;;不同配比的美洛西林钠/舒巴坦钠体外抗菌作用对比研究[J];齐鲁药事;2007年10期

4 戴国珍;朱乔宏;;加快美洛西林钠静脉滴注速度致不良反应1例[J];临床合理用药杂志;2013年23期

5 王太岑;;美洛西林钠的药理和临床[J];国外医药(抗生素分册);1989年06期

6 张少华,王郕郕;美洛西林钠与维生素C配伍的稳定性[J];中国临床药学杂志;1999年02期

7 林静,王月军,李成建;美洛西林钠的不良反应[J];医药导报;2001年05期

8 刘桂芹;;美洛西林钠致血小板减少1例[J];临床合理用药杂志;2010年10期

9 贾桂仙;韩华清;;美洛西林钠致寒颤 心悸 发热一例[J];中国药物与临床;2011年03期

10 黄琦;贾沪宁;;美洛西林钠化学结构的确证[J];中国现代应用药学;2013年04期

相关会议论文 前5条

1 王平;曾文;;舒巴坦钠/美洛西林钠一般药理学研究[A];中国制药工业药理学会20周年学术会议论文集[C];2002年

2 李杰;王福文;;不同配比的美洛西林钠/舒巴坦钠体外抗菌作用对比研究[A];山东省药学会第一届学术年会论文集（下）[C];2005年

3 张淑华;王方彤;欧真蓉;钟宁;庄镇华;王卫东;苏大阳;;美洛西林钠/舒巴坦钠联合应用的药效学及毒性试验研究[A];中国药理学会第九届制药工业药理学术会议论文摘要汇编[C];2000年

4 钟宁;王方彤;庄镇华;王卫东;苏大阳;;复方制剂注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的一般药理研究[A];中国药理学会第九届制药工业药理学术会议论文摘要汇编[C];2000年

5 雷克安;王方彤;刘玉川;钟宁;庄镇华;王卫东;苏大阳;;复方制剂注射用美洛西林钠/舒巴坦钠毒理学研究[A];中国药理学会第九届制药工业药理学术会议论文摘要汇编[C];2000年

相关硕士学位论文 前1条

1 韩莹e，

本文编号：2106916