《药物单次给药毒性研究技术指导原则》解读

发布时间：2018-07-09 14:57

  本文选题：单次给药毒性研究 + 急性毒性　； 参考：《中国新药杂志》2015年04期

【摘要】：单次给药毒性试验是药物非临床安全性评价的一部分。《药物单次给药毒性研究技术指导原则》于2014年5月发布,本文结合该指导原则的起草背景和专家讨论意见,对该指导原则内容进行详细解读,阐述药物单次毒性试验的基本技术要求。
[Abstract]:The single dose toxicity test is part of the non-clinical safety evaluation of drugs. The Technical guidelines for the study of single dose toxicity of drugs were published in May 2014. This paper combines the drafting background and expert discussion of the guidelines. The guiding principle is explained in detail, and the basic technical requirements of single toxicity test of drugs are expounded.
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09304-001)
【分类号】：R95

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本文编号：2109735