生物活性测定方法的适用性评价指标探讨

发布时间：2018-07-16 15:40

【摘要】：方法的适用性评价是判断一个方法运行是否正常,能否达到其应用需求的重要内容。由于生物活性测定法(生测法)的检测体系复杂,影响因素较多,对其适用性评价的指标探讨较少。本文借鉴化学法系统适用性试验相关理论,探讨生物测定法中的相关内容及其特殊性。其中主要对生测法的系统适用性和样品适用性试验的指标选择、验收标准、评价方法等进行了分析和讨论。通过对比分析发现,生测法方法适用性试验理论体系尚待进一步规范。
[Abstract]:The evaluation of the applicability of the method is an important content to judge whether a method is running normally and whether it can meet the requirements of its application. Because the detection system of bioactivity assay (bioassay) is complex and the influencing factors are many, the evaluation index of its applicability is less discussed. Based on the theory of chemical system applicability test, this paper discusses the content and particularity of bioassay. The system applicability of bioassay and the index selection of sample applicability test, acceptance criteria and evaluation methods are mainly analyzed and discussed in this paper. Through comparative analysis, it is found that the applicability test theory system of bioassay method needs to be further standardized.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【分类号】：R927

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本文编号：2126848