平均生物等效性研究中样本量和把握度估算方法比较

发布时间：2018-07-18 13:47

【摘要】：目的对平均生物等效性研究中样本量和把握度的不同估算方法进行比较。方法列出目前常用的几种估算样本量和把握度方法及其计算原理,通过实例进行样本量估算和把握度计算。结果不同估算方法提供了近似的结果。结论查表和简单计算的方法可以满足大部分估算的要求,而准确的估算需要通过软件计算完成。本文中还提供了较为详细的样本量和把握度数据的列表,供参考。
[Abstract]:Objective To compare the different estimation methods of sample size and power in the study of mean bioequivalence study . The methods of estimating sample size and power degree are listed in this paper . The sample size estimation and power calculation are carried out by examples . The results show that the method can meet most of the estimation requirements , and the accurate estimation needs to be completed by software calculation . The detailed sample size and power data list are also provided for reference .
【作者单位】： 北京大学第一医院临床药理研究所;国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【分类号】：R96

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本文编号：2132091