高脂饮食及性别差异对托伐普坦在健康人体内药动学的影响

发布时间：2018-07-23 13:32

【摘要】：目的探究高脂饮食及性别差异对托伐普坦在人体内药动学的影响,指导临床合理用药。方法采用随机、双周期交叉自身对照设计,将30名健康志愿者(男∶女=1∶1)随机分成2组,分别于高脂或空腹口服托伐普坦片30 mg,采集血样并采用LC-MS/MS法测定血浆中托伐普坦的浓度。用SAS 9.3药动学软件进行药动学参数计算及统计学分析。结果高脂组与空腹组给药的主要药动学参数相比,ρmax和t1/2具有显著差异(P0.05),而tmax、AUC无统计学差异(P0.05);男女性别之间无论在高脂组还是空腹组相比,其主要药动学参数AUC、t1/2、ρmax、tmax在性别间均无统计学差异(P0.05)。结论高脂饮食可显著提高托伐普坦的峰质量浓度(ρmax)并显著缩短其消除期的半衰期(t1/2);而无论是高脂或空腹口服托伐普坦片,性别差异均不影响其药动学参数。
[Abstract]:Objective to explore the effect of high fat diet and sex difference on the pharmacokinetics of Tofaptan in human body. Methods 30 healthy volunteers (male: female 1: 1) were randomly divided into two groups by a randomized, double-cycle cross-control design. Blood samples were collected from 30 mg of high fat or fasting oral torvalptan tablets and the plasma levels of torvalptan were determined by LC-MS/MS method. The pharmacokinetic parameters were calculated and statistically analyzed by SAS 9.3 pharmacokinetic software. Results the main pharmacokinetic parameters of hyperlipidemia group and fasting group were significantly different in 蟻 max and t1 / 2 (P0.05), but there was no significant difference in tmax AUC between high fat group and fasting group (P0.05). The main pharmacokinetic parameters AUCX t1 / 2 and 蟻 maxtmax were not significantly different between the sexes (P0.05). Conclusion High fat diet can significantly increase the peak mass concentration (蟻 max) and shorten the half life of the elimination period (t 1 / 2), but the pharmacokinetic parameters are not affected by the sex difference in high fat or fasting oral Tofaptan tablets.
【作者单位】： 郑州大学第一附属医院药学部;
【分类号】：R969.1

【参考文献】

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【共引文献】

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