《中国药典》2015年版残留溶剂测定法的应用

发布时间：2018-07-28 14:04

【摘要】：目的介绍如何应用《中国药典》2015年版四部通则0861残留溶剂测定法对药品中的残留溶剂进行测定。方法以头孢硫脒的残留溶剂检测为例,探讨了在使用固定的残留溶剂检测方法不能有效测定样品中的残留溶剂时,如何应用《中国药典》2015年版四部通则0861的方法测定样品中的残留溶剂。结果应用《中国药典》2015年版通则0861残留溶剂测定法,对不同生产厂家的头孢硫脒中的残留溶剂进行了全面准确的测定。结论在固定的残留溶剂测定方法不能准确测定药品中的残留溶剂时,应用《中国药典》2015年版通则0861中的双柱定性方法可以快速、准确地鉴别出药品中未知的残留溶剂,针对待测样品建立准确的残留溶剂测定方法。
[Abstract]:Objective to introduce the method for the determination of residual solvents in Chinese Pharmacopoeia by using the method of determination of residual solvents in four parts of China Pharmacopoeia (2015). Methods taking the residual solvent detection of cefathiamidine as an example, it was discussed that the method of fixed residual solvent could not be used to determine the residual solvent in the sample effectively. How to determine the residual solvent in the sample by the method of Chinese Pharmacopoeia 0861. Results the residual solvent in cefathiamidine from different manufacturers was determined by the method of 0861 residue solvent in Chinese Pharmacopoeia 2015 edition. Conclusion when the fixed residual solvent determination method can not accurately determine the residual solvent in the drug, the two-column qualitative method in the Chinese Pharmacopoeia 2015 edition of General rules 0861 can be used to identify the unknown residual solvent quickly and accurately. To establish an accurate method for the determination of residual solvents for the samples to be tested.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;国家药典委员会;中国药学会;
【分类号】：R921.2

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本文编号：2150444