药物临床试验质量管理规范平台建设与临床试验质量管理

发布时间：2018-07-28 14:45

【摘要】：药物临床试验质量管理规范(GCP)平台建设有利于新药临床试验质量控制整体水平的提高,是保证我国新药研发质量的重要措施。通过药物临床试验机构在十二五期间建设GCP平台,探索提高临床试验质量的具体措施,提升医院整体临床试验能力。
[Abstract]:The construction of (GCP) platform is beneficial to the improvement of the overall quality control level of new drug clinical trials and is an important measure to guarantee the quality of new drug research and development in China. Through the establishment of GCP platform in the 12th Five-Year Plan period, this paper explores the concrete measures to improve the quality of clinical trial and improve the overall clinical trial ability of the hospital.
【作者单位】： 北京大学人民医院药物临床试验机构;
【基金】：国家科技重大专项“重大新药创制”基金资助项目(2012ZX09303019)
【分类号】：R95

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本文编号：2150577