药品检验中标准的有效性研究

发布时间：2018-08-17 13:34

【摘要】：药品标准是药品监管的法定技术依据,是企业生产的准绳,对药品检验机构具有重要的意义。然而,目前药品标准的种类多、数量大,药品检验时如何正确使用标准,尤其是它的有效性如何确定,这对检验工作而言难度颇大。本文将标准有效性的研究重点定位在标准使用的正确性、准确性和有序性等3方面,通过对标准的批复形式、审定部门、编号与勘误方式以及各类检验中标准的提供方等进行研究,分析得出标准有效性的构成因素与影响因素,最后讨论提出多部门联动及有序性管理等针对性措施,为解决药品检验中标准的使用问题提供了思路,也为药品检验机构相关的业务管理工作提供了参考。
[Abstract]:Drug standard is the legal technical basis of drug supervision, is the criterion of enterprise production, and has important significance to drug inspection organization. However, there are many kinds and large quantities of drug standards at present, so how to use the standards correctly, especially how to determine its effectiveness, which is very difficult for the inspection work. In this paper, the research on the validity of the standard is focused on the correctness, accuracy and order of the use of the standard. The methods of numbering and corrigendum, as well as the providers of various standards in the inspection are studied, and the constituent factors and influencing factors of the validity of the standards are analyzed. Finally, the corresponding measures, such as multi-department linkage and orderly management, are discussed and put forward. It provides a way to solve the problem of the use of standards in drug inspection, and also provides a reference for the relevant business management of drug inspection organizations.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【基金】：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2012A2)
【分类号】：R927.1

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本文编号：2187797