地西他滨上市后血液及淋巴系统疾病不良反应信号检测与分析

发布时间：2018-08-21 12:45

【摘要】：目的:检测和分析地西他滨上市后不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库进行地西他滨不良反应信号检测,并利用SPSS19.0分析性别,年龄,用药时长及给药剂量对目标信号的影响。结果:在纳入分析的11 951 487份不良反应报告中,以地西他滨为首要怀疑药物不良反应报告2 225份,经ROR法检测,共得到167个地西他滨不良反应信号,其中血液及淋巴系统和感染疾病分布最多。经统计学分析,与其他系统不良反应相比,血液及淋巴系统在性别(P=0.027)和年龄(P=0.023)分布中差异有统计学意义;在用药时长和给药剂量分布中差异无统计学意义。结论:男性患者,66~79岁患者发生血液及淋巴系统疾病不良反应风险较大,但仍需进行进一步信号评价和验证,以期为临床合理用药提供依据。
[Abstract]:OBJECTIVE: To detect and analyze the ADR signals of dextrabine after listing in order to provide references for clinical safe and rational drug use. METHODS: Data mining method was used to detect the ADR signals of dextrabine in the ADR reporting system database of the US Food and Drug Administration, and SPSS 19.0 was used to analyze the sex, age, duration of drug use and to give the ADR signals. RESULTS: Among 11 951 487 ADR reports included in the analysis, 2 225 were mainly suspected ADR reports, and 167 ADR signals were detected by ROR, among which the blood lymphatic system and infectious diseases were the most common. There were significant differences in sex (P = 0.027) and age (P = 0.023) distribution in the blood and lymphatic system, but no significant differences in duration and dose distribution. Conclusion: Male patients, 66 to 79 years old, had a higher risk of adverse reactions to blood and lymphatic system diseases, but further work was needed. Signal evaluation and validation, in order to provide a basis for clinical rational drug use.
【作者单位】： 四川大学华西药学院;四川大学华西医院药剂科;
【分类号】：R979.1

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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