盐酸头孢替安中一个主要降解杂质的结构确认

发布时间：2018-08-26 11:24

【摘要】：目的对盐酸头孢替安降解产生的一个主要杂质进行分析和确认。方法采用LC-MS法结合盐酸头孢替安降解规律初步分析杂质的可能结构;通过定向合成得到该杂质,并通过LC-MS、NMR进行结构确认。结果确认该杂质为5a R,6R-6-[2-(2-氨基噻唑-4-基)乙酰氨基]-5a,6-双氢-3H,7H-氮杂环丁基[2,1-b]-呋喃[3,4-d][1,3]噻嗪-1,7(4H)-二酮的盐酸盐。结论盐酸头孢替安杂质研究为实现杂质定量控制,进而提高产品质量提供了重要依据。
[Abstract]:Objective to analyze and confirm a major impurity produced by ceftidine hydrochloride degradation. Methods the possible structure of the impurity was preliminarily analyzed by LC-MS method combined with the degradation law of ceftidine hydrochloride, and the structure of the impurity was obtained by directional synthesis, and the structure of the impurity was confirmed by LC-MS,NMR. The results showed that the impurity was a hydrochloric acid salt of 5a RX 6R-6- [2- (2-aminothiazole-4-yl) acetyl amino] -5ahu6- dihydro-3Hf7H-aza-heterocyclic Ding Ji [34-b] -furan [34-d] [1t3] thiazine-17 (4H) -dione. Conclusion the study of ceftidine hydrochloride impurity provides an important basis for the quantitative control of impurities and the improvement of product quality.
【作者单位】： 黑龙江省食品药品检验检测所;中国药科大学;
【基金】：黑龙江省自然科学基金项目(No.H201452) 哈尔滨市应用技术研究与开发项目-科技创新人才(No.2015RQQYJ002)
【分类号】：R927.1

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本文编号：2204718