我国药用辅料关联审评审批政策的剖析与建议

发布时间：2018-09-03 06:26

【摘要】：本文对比了我国新实施的药用辅料关联审评审批制度与之前的单独审批制度、ICH成员国辅料管理制度的异同,对该制度的实施带来的机遇和挑战进行剖析,旨在为我国辅料监管提供建议和思考。
[Abstract]:This paper compares the similarities and differences between the newly implemented examination and approval system for pharmaceutical excipients in China and the previous separate examination and approval system, and analyzes the opportunities and challenges brought about by the implementation of the system. The aim is to provide suggestions and thoughts for the supervision of excipient materials in our country.
【作者单位】： 烟台大学新型制剂与生物技术药物研究山东省高校协同创新中心分子药理和药物评价教育部重点实验室(烟台大学);绿叶制药集团有限公司;
【分类号】：R951

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2219171