大剂量人脐带间充质干细胞制剂给予CD-1小鼠的安全性评价

发布时间：2018-09-11 11:59

【摘要】：目的观察单次大剂量输入自制的人脐带间充质干细胞(h UC-MSCs)制剂的急性反应,为临床研究提供安全保障。方法 60只SPF级CD-1小鼠随机分为阴性对照组、溶剂对照组和制剂组,每组雌雄各半(n=10),制剂组按1×108个细胞/kg的剂量给CD-1小鼠单次静脉注射h UC-MSCs制剂,阴性对照组和溶剂对照组分别输注同等容量的0.9%氯化钠注射液和勃脉力A溶液。输注后连续观察小鼠的临床表现、体重和摄食量。观察15 d后,将动物安乐死,进行大体解剖,观察并行组织病理学分析。结果实验期间,制剂组1只小鼠输注细胞的尾尖静脉处出现细胞堆积,引起局部毛细血管堵塞,从而导致尾尖部组织坏死。其余动物均未见异常表现和体重、食量差异,大体解剖和组织学观察未见明显与输注细胞相关的病理改变。结论 h UCMSCs制剂单次静脉注射给予CD-1小鼠无急性毒性反应。
[Abstract]:Objective to observe the acute response of human umbilical cord mesenchymal stem cells (h UC-MSCs) prepared by a single large dose infusion. Methods Sixty CD-1 mice of SPF grade were randomly divided into three groups: negative control group, solvent control group and preparation group, each group was divided into two groups: half female and half male (n = 10). In the preparation group, CD-1 mice were given a single intravenous injection of h UC-MSCs at a dose of 1 脳 108 cell / kg. The negative control group and the solvent control group were infused with 0.9% sodium chloride injection and Bermeri A solution of the same volume, respectively. The clinical manifestations, body weight and food intake of mice were observed continuously after infusion. After 15 days of observation, the animals were euthanized, the gross anatomy and histopathological analysis were observed. Results during the experiment, one mouse in the preparation group showed cell accumulation at the caudal vein, which caused local capillary blockage, which resulted in tissue necrosis in the caudal tip. The other animals showed no abnormal appearance and weight, different food intake, no obvious pathological changes related to the transfusion cells observed in gross anatomy and histology. Conclusion there is no acute toxicity in CD-1 mice by single intravenous injection of h UCMSCs.
【作者单位】： 成都军区昆明总医院细胞生物治疗中心干细胞与免疫细胞生物医药技术国家地方联合工程实验室云南省细胞治疗技术转化医学重点实验室云南省干细胞工程实验室 昆明市干细胞与再生医学研究重点实验室;
【基金】：国家科技支撑计划项目(2014BI01B0) 国家973计划项目(2012CB5181060) 云南省科技计划重点项目(2013CA005)
【分类号】：R965

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