注射剂中不溶性微粒的测定及其对微循环功能的影响

发布时间：2018-09-17 11:01

【摘要】：目的:考察注射剂中不溶性微粒的差异,并研究其对微循环功能的影响。方法:以盐酸氨溴索注射剂为模型药物,采用显微镜计数法和光子相关光度法检测4个厂家盐酸氨溴索注射剂中不溶性微粒的数量和分布。取大鼠复制肢体缺血再灌注(LIR)大鼠模型,实验分为模型组与正常组,每组再分为8小组,每小组10只,依次尾iv给予生理盐水、4个厂家的盐酸氨溴索注射剂和粒径为0.5、2.5、25μm的聚苯乙烯微球,给药量为250μl。正常大鼠依次记为CN、CA、CB、CC、CD、CE、CF、CG组,模型大鼠依次记为RN、RA、RB、RC、RD、RE、RF、RG组。给药后20 min检测各组大鼠肠系膜微静脉血流速度(BFVV)和微静脉管径(DV)。结果:4个厂家的盐酸氨溴索注射剂中不溶性微粒数量均符合《中国药典》规定,但0.5~2.5μm的不溶性微粒数量间差异具有统计学意义(P0.05)。在正常状态下,与CN组比较,除CG组外其余各组大鼠BFVV明显减小,CB、CD、CE、CF组大鼠DV明显增加,差异具有统计学意义(P0.01),其中CE、CF、CG组微循环效果与粒径大小呈负相关。在LIR状态下,与RN组比较,其余各组大鼠BFVV明显减小,RB、RD组大鼠DV明显减小,差异具有统计学意义(P0.01)。结论:4个厂家盐酸氨溴索注射剂中不溶性微粒数量虽然均符合《中国药典》规定,但小粒径的不溶性微粒数量存在一定差异;不溶性微粒对微循环功能有不同程度的影响,且在LIR状态下影响更显著。
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【作者单位】： 复旦大学药学院药剂教研室/智能化递药教育部及全军重点实验室;
【分类号】：R944

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2245644