改良型新药非临床研究的一般考虑及需要关注的问题

发布时间：2018-10-25 18:24

【摘要】：结合审评实践和国外相关技术指南,从非临床研究方面初步探讨了改良型新药研发的一般考虑,以及不同类别的改良型药物需要关注的问题。
[Abstract]:Based on the review practice and relevant foreign technical guidelines, the general considerations of the research and development of improved new drugs and the problems that need to be paid attention to in different kinds of improved drugs are discussed preliminarily from the aspect of non-clinical research.
【作者单位】： 国家食品药品监督管理局药品审评中心;
【分类号】：R95

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本文编号：2294470