我院1338个药品的储存条件调查及启示

发布时间：2018-11-06 17:14

【摘要】：目的:了解我院药品的储存条件与2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)及药品说明书规定的符合程度。方法:参照2013年版GSP及药品说明书规定,统计我院2013年外购药品中需在阴凉处、冷处、常温及冷冻储存药品所占的比例,回顾性分析我院药库、药房的储存条件与规定的符合程度。结果:在我院2013年外购的1 338个药品(国产药品886个,占66.22%;进口或进口分装药品452个,占33.78%)中,需在冷处和冷冻储存的分别有110个(8.22%)和3个(0.22%)、阴凉处(包括凉暗处)和常温储存的分别有271个(20.25%)和954个(71.30%)。结论:通过实施持续改进管理,我院可保障药品储存条件符合2013年版GSP及药品说明书规定。政府相关部门需进一步完善相关法规,提升药品说明书标注储存条件的可操作性,从而确保药品质量。
[Abstract]:Objective: to understand the conformance between the storage conditions of drugs in our hospital and the (GSP) and drug instructions of 2013 edition. Methods: according to the GSP and drug instructions of 2013, the proportion of drugs stored in shade, cold, room temperature and freezing in our hospital in 2013 were analyzed retrospectively. The extent to which the storage conditions of the pharmacy are in accordance with the requirements. Results: 1 338 drugs (886 domestic drugs, 66.22%) were purchased in our hospital in 2013. Of the 452 imported or imported repackaged drugs (33.78 per cent), 110 (8.22 per cent) and 3 (0.22 per cent) were required for cold storage and cryopreservation, respectively, There were 271 (20.25%) and 954 (71.30%) in shade and room temperature respectively. Conclusion: through continuous improvement and management, our hospital can ensure that the storage conditions of drugs can meet the requirements of GSP and drug instructions in 2013. Relevant government departments need to further improve the relevant laws and regulations, improve the operability of the storage conditions of drug instructions to ensure the quality of drugs.
【作者单位】： 中国医学科学院/北京协和医学院北京协和医院药剂科
【基金】：国家临床重点专科建设项目
【分类号】：R95

【参考文献】

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【二级参考文献】

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