马来酸氟吡汀缓释胶囊的制备及其体内外评价

发布时间：2018-12-13 00:12

【摘要】：分别制备了马来酸氟吡汀(1)速释和缓释颗粒,再混合后灌装入胶囊得到1缓释胶囊。体外释放试验表明,速释颗粒在纯化水中30 min累积释放率大于90%,而缓释颗粒则呈现明显的缓释特征;终产品缓释胶囊在0.1 mol/L盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液和纯化水中均能缓慢地释放完全,但在pH 6.8磷酸盐缓冲液中24 h累积释放率约40%。以市售普通胶囊为对照进行Beagle犬体内的药动学研究。结果显示,自制的1缓释胶囊与普通速释胶囊的t_(max)分别为9.33和3.33 h,根据c_(max)和AUC数据(双单侧t检验及置信区间法)推断两种制剂间存在显著差异。自制缓释胶囊的相对生物利用度为(121.0±12.9)%(n=6)。
[Abstract]:Flupyridine maleate (1) and flupyridine maleate (1) granules were prepared respectively. In vitro release test showed that the cumulative release rate of rapid release particles in purified water for 30 min was greater than 90%, while the sustained release particles showed obvious sustained release characteristics. The final product sustained release capsule was released slowly and completely in 0.1 mol/L hydrochloric acid, pH 4.5 acetate buffer and purified water, but the cumulative release rate was about 40% in pH 6.8 phosphate buffer solution for 24 h. The pharmacokinetics of Beagle canines was studied by using ordinary capsules as control. The results showed that the t _ (max) of the self-made sustained release capsule and the ordinary rapid release capsule were 9.33 and 3.33 h, respectively. It was inferred that there were significant differences between the two preparations based on the data of c _ (max) and AUC (bilateral t-test and confidence interval method). The relative bioavailability of sustained-release capsules was (121.0 卤12.9)% (n = 6).
【作者单位】： 扬州大学医学院;
【分类号】：R943

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：2375494