药物杂质研究方法最新进展

发布时间：2018-12-13 04:11

【摘要】：药物杂质是反映药物质量的重要指标,其研究也贯穿着药物研发、生产以及销售的整个过程。随着分析仪器技术的不断发展,药物中杂质的研究技术以及杂质研究方法也在不断地更新。本文从药物杂质来源、杂质研究方法以及基因毒性杂质研究等方面重点讨论了分析技术的最新进展以及基因毒性杂质的确定方法,为药物分析工作者在杂质研究时提供技术上的参考。
[Abstract]:Drug impurity is an important indicator of drug quality, and its research runs through the whole process of drug development, production and marketing. With the development of analytical instrument technology, the impurity research technology and impurity research methods in drugs are constantly updated. In this paper, the latest development of analytical techniques and the determination of genetic toxic impurities are mainly discussed from the aspects of drug impurity sources, impurity research methods and genetic toxic impurity studies. To provide a technical reference for drug analysts in impurity research.
【作者单位】： 中国药科大学药物分析教研室;中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室;
【分类号】：R917

【共引文献】

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本文编号：2375851