说明书黑框警告与风险控制

发布时间：2018-12-25 08:32

【摘要】：产品使用说明书是提供给医师和患者关于药物安全有效性信息最为重要的平台,也是法律文本。本文从风险控制的角度出发,阐述了说明书黑框警告的主要内容和必要性。
[Abstract]:The product instruction is the most important platform for providing doctors and patients with information on the safety and effectiveness of drugs, and is also a legal document. From the point of view of risk control, this paper expounds the main contents and necessity of black box warning.
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【分类号】：R954

【共引文献】

相关期刊论文 前9条

1 欧华;郁琦;;绝经后激素替代疗法的个性化药物选择[J];国际生殖健康/计划生育杂志;2013年05期

2 岑加萍;张红艳;黄坚;刘元伟;邓妙;张治芬;;雌激素对去势大鼠端粒酶活性的影响[J];国际妇产科学杂志;2015年02期

3 李华;汪晖;;围绝经期妇女症状管理策略及影响因素研究进展[J];护理学杂志;2014年04期

4 杨欣;;绝经相关激素治疗发展方向——激素治疗的“时间窗”[J];中国计划生育和妇产科;2014年09期

5 郁琦;陈蓉;孙正怡;;生殖内分泌学科技发展[J];协和医学杂志;2013年04期

6 陈蓉;;绝经激素治疗新进展[J];中国实用妇科与产科杂志;2014年01期

7 张巧利;李芬;吕淑兰;陈子江;;性激素补充治疗对妇女乳腺密度的影响[J];现代妇产科进展;2014年12期

8 宋志琴;王蔼明;;宫颈上皮内瘤变术后联合氯喹那多/普罗雌烯的临床应用[J];医学综述;2014年23期

9 贺淑媛;李江林;谢梅青;叶喜阳;;雌激素补充治疗对宫颈癌术后卵巢功能丧失患者生活质量的影响[J];中国医院用药评价与分析;2015年05期

相关博士学位论文 前1条

1 耿厚法;促甲状腺激素与绝经期女性致动脉粥样硬化血脂谱的相关性研究[D];山东大学;2014年

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 刘双旗,黄瑾;风险投资的风险控制[J];医药产业资讯;2005年10期

2 伊锡琴;李霞;李丽;范学侠;;手术病人的安全管理与风险控制[J];亚太传统医药;2007年06期

3 应向华;陈英耀;陈洁;曹建文;;医院风险控制[J];中国卫生质量管理;2005年04期

4 沈志凌;;风险控制已成企业“规定动作”[J];中国食品药品监管;2012年06期

5 刘兰茹;刘佳明;;新药研发中的风险控制[J];中国卫生经济;2007年08期

6 刘新春;马亚兵;;静脉药物配置中心的风险控制[J];中国药师;2007年01期

7 裴虹;职业健康安全目标的探讨[J];科技情报开发与经济;2005年14期

8 孙晓峰;朱有为;柏涌海;陈羽中;蔡剑飞;郑兴东;;浅论住院患者“先诊疗后结算”制度的风险控制[J];医学争鸣;2014年04期

9 黎元元;谢雁鸣;;FDA风险控制计划指南及其对我国中药上市后风险管理的启示[J];中国中药杂志;2011年20期

10 张军;李东书;曹德文;;急性早幼粒细胞白血病缓解过程风险控制的临床疗效观察[J];中国实用医药;2014年20期

相关会议论文 前10条

1 程赣秋;;金融衍生工具风险控制的研究[A];2006年度中国总会计师优秀论文选[C];2007年

2 黄政;;化学品风险控制的政府责任[A];生态安全与环境风险防范法治建设——2011年全国环境资源法学研讨会（年会）论文集（第二册）[C];2011年

3 张少红;;挂靠业务的风险控制[A];中国对外经贸会计学会中南区2002财会论文选[C];2002年

4 张银生;李富栓;;浅谈施工中安全生产的风险控制[A];河南省建筑业行业优秀论文集(2007)[C];2007年

5 赵霞;;企业改制的风险控制及防范[A];中国内部审计协会现代企业风险管理论文汇编（上册）[C];2005年

6 陈利红;;提认识 抓防范 盯过程 全面加强安全风险控制[A];第三届铁路安全风险管理及技术装备研讨会论文集（上册）[C];2012年

7 董斯姝;;中小企业会计信息化风险控制研究[A];第二十七届中国（天津）2013IT、网络、信息技术、电子、仪器仪表创新学术会议论文集[C];2013年

8 黄正荣;;工程系统及环境的不确定性与工程风险控制[A];自主创新与持续增长第十一届中国科协年会论文集（2）[C];2009年

9 刘新春;马亚兵;;静脉药物配置中心的风险控制研究[A];第十二届山东省药剂学术会议论文集[C];2006年

10 黄和;;浅谈危害辩识与风险控制在安全管理中发挥的作用[A];云南冶金集团总公司“百日安全无事故活动”论文集[C];2005年

相关重要报纸文章 前10条

1 实习记者 李中秋;风险控制是期货公司生命线[N];中国证券报;2005年

2 亚丽;民生银行推出风险控制新举措[N];金融时报;2001年

3 本报记者 孙来;风险控制是规范发展的牢固基石[N];金融时报;2003年

4 宋雪芬;健全完善的风险控制模式[N];期货日报;2003年

5 李晓海;决不放松加快有效发展和风险控制[N];中国城乡金融报;2007年

6 田永强 白卫红;农发行转型与风险控制文化塑造[N];金融时报;2006年

7 通讯员 查国;广药积极探索风险控制审计[N];黄冈日报;2010年

8 上海市闸北区人民检察院 杨玉俊;三种模式整合犯罪风险控制[N];检察日报;2011年

9 宋雪芬;抓“风险控制”主题 铺“稳步发展”之路　[N];期货日报;2004年

10 记者 钟华;北京期货监管工作会议提出三点要求强化风险控制[N];中国证券报;2004年

相关博士学位论文 前1条

1 曹代福;小企业互助融资与风险控制研究[D];西南财经大学;2013年

相关硕士学位论文 前10条

1 马传果;我国企业集团财务公司风险控制存在的问题及对策[D];江西财经大学;2009年

2 邓可斌;我国国有独资商业银行经营风险控制研究[D];暨南大学;2002年

3 赵颖;企业信息化风险控制的审计监督研究[D];昆明理工大学;2008年

4 栾天;Z公司风险控制部入职员工培训案例研究[D];辽宁大学;2012年

5 李晓清;金融市场的风险控制指标和模型研究[D];广西大学;2014年

6 卓文儒;中小企业信用担保机构风险控制研究[D];重庆大学;2003年

7 马传福;知识产权质押融资风险控制的对策研究[D];华东政法大学;2011年

8 姜岩;浅论非标金融产品现状、意义、风险控制与政策建议[D];上海交通大学;2014年

9 赵婷婷;商业银行个人理财业务风险控制研究[D];西南大学;2014年

10 王书;建筑施工企业两层分离运营的风险控制[D];兰州理工大学;2013年

，

本文编号：2390936