国产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度质量评价

发布时间：2019-01-28 22:23

【摘要】：目的通过考察国内不同药品生产企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出情况,评价其药品质量,并对溶出度检查方法的合理性进行探讨。方法采用桨法(转速为50r/min),分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,绘制各企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中主成分头孢氨苄的溶出曲线。结果 12家企业中仅有5家企业的产品在4种介质中的溶出曲线是相似的,并且与日本橙皮书中收载的头孢氨苄胶囊参比制剂的溶出曲线相似;各企业产品以水为溶出介质的区分度明显好于0.1mol/L盐酸溶液。结论国产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度不同企业间有显著差异;产品质量有待提高;溶出度方法亟待改进。
[Abstract]:Objective to investigate the dissolution of Cefalexin trimethoprim capsules and evaluate the quality of Cefalexyl trimethoprim capsules in different drug manufacturers in China and discuss the reasonableness of dissolution test method. Methods using paddle method (rotational speed 50r/min), pH1.2 hydrochloric acid solution, pH4.0 acetate buffer solution, pH6.8 phosphate buffer solution and water as dissolution medium, respectively. The dissolution curves of cefalexin in cefalexin capsules were drawn. Results the dissolution curves of the products of only 5 out of 12 enterprises were similar to those of the cefalexin capsule reference preparation in Japanese orange peel book. The degree of differentiation of the product with water as dissolution medium is better than that of 0.1mol/L hydrochloric acid solution. Conclusion there are significant differences in dissolution of cefalexin trimethoprim capsules between different enterprises, the product quality needs to be improved, and the dissolution method needs to be improved.
【作者单位】： 黑龙江省食品药品检验检测所;
【分类号】：R914

【参考文献】

相关期刊论文 前1条

1 谢沐风;;溶出曲线相似性的评价方法[J];中国医药工业杂志;2009年04期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 杨如意;孙英华;;溶剂分散法制备咪达那新片[J];中国药剂学杂志(网络版);2017年04期

2 张菊红;刘杰;王明森;孙慧娟;张建强;;阿伐那非片的制备及其体外溶出度研究[J];西北药学杂志;2017年04期

3 刘晓霞;王明刚;陈阳生;孙桂玉;臧云龙;;琥珀酸呋罗曲坦薄膜衣片的制备及体外溶出行为考察[J];中国药房;2017年19期

4 吴小玉;常娱;常学军;;不同介质中利培酮口溶膜剂溶出曲线相似性比较[J];中国药师;2017年07期

5 于佳;杨利红;姜晶;刘云飞;;国产头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度质量评价[J];中国抗生素杂志;2017年06期

6 徐芳;李书洋;王田宇;邹梅娟;程刚;;国产尼莫地平片与原研制剂体外溶出度比较[J];沈阳药科大学学报;2017年05期

7 李筱玲;刘敏;李美芳;李玉兰;王铁杰;;愈酚维林片的溶出度测定方法研究[J];中国药房;2017年12期

8 陈静;杨梅;张景R，

本文编号：2417364