HPLC法测定孟鲁司特钠的有关物质的含量
[Abstract]:Objective to establish a HPLC method for the determination of montelukast sodium. Methods the chromatographic column was Ultimate XB-C18 column (250 mm 脳 4.6 mm,5 渭 m), mobile phase consisted of acetonitrile-volume fraction 0.1% phosphoric acid solution (62:38 by volume), the flow rate was 2.0 mL min-1, detection wavelength was 238 nm.). Results the concentration of montelukast sodium and its related substance C was within 0.30U 4.2 mg L-1, and the mass concentration of related substance D / EO FG was within 0.223.1mol ~ (-1). There was a good linear relationship between the concentration of related substance B and the peak area in the range of 0. 45 ~ 6. 3 mg 路L ~ (-1) (r 0. 999). The average recoveries of the related substances BX / D / EN F and G were 99.9% and 101.4%, 101.6% and 100.2%, respectively, and the RSD was 1.1% and 1.31.4%, respectively. 0.7% and 1.0% (n = 9). Conclusion the method is simple, specific and accurate, and can be used for the determination of montelukast sodium.
【作者单位】: 沈阳药科大学药学院;鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药技术研究中心;
【基金】:国家科技支撑计划专项资助项目(2014BAI16B01)
【分类号】:R927.2;O657.72
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,本文编号:2421537
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