中国健康受试者口服非布司他片的药代动力学研究

发布时间：2019-02-16 00:23

【摘要】：目的评价健康受试者口服非布司他片的人体药代动力学。方法 24名健康受试者,男女各半,单次口服非布司他片40,80 mg,多次口服非布司他40mg,连续7 d。分点采集血样,用高效液相色谱质谱联用法(LC-MS/MS)测定受试者血浆非布司他浓度。用Win Nonlin软件处理药代动力学参数。结果布司他片40,80 mg组的Cmax分别为(1873.55±735.94),(3899.17±1577.54)ng·m L-1;tmax分别为(1.86±1.10),(2.15±1.75)h;t1/2分别为(5.57±1.32),(4.87±0.86)h;CL/F分别为(6.44±1.97),(6.15±2.15)h·L-1;AUC0-24 h分别为(6651.10±2319.72),(1.43×104±5033.26)ng·h·m L-1。40 mg多次服药达稳态的药代动力学参数与单次服药相近。结论中国人的药代动力学参数经体重校正与国外报道相近,中国人的非布司他片用药方案可参照国外制定。
[Abstract]:Objective to evaluate the pharmacokinetics of Festa tablets in healthy volunteers. Methods A total of 24 healthy subjects, male and female, were divided into two groups. The patients were given a single oral dose of 4080 mg, Festa 40 mg for 7 days. Blood samples were collected at different points, and the plasma levels of non-butamine were determined by high performance liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS/MS). The pharmacokinetic parameters were treated by Win Nonlin software. Results the Cmax of busulta tablet 4080 mg group was (1873.55 卤735.94), () 3899.17 卤1577.54) ng m L ~ (-1) t _ (max) was (1.86 卤1.10), (2.15 卤1.75) h; T 1 / 2 was (5.57 卤1.32), (, 4.87 卤0.86) hCLP F was (6.44 卤1.97), (, 6.15 卤2.15) hL-1, respectively. The pharmacokinetic parameters of AUC0-24 h were (6651.10 卤2319.72), (1.43 脳 10 4 卤5033.26) ng h m L-1.40 mg) to stable state respectively. Conclusion the pharmacokinetic parameters of Chinese people are similar to those reported abroad by body weight correction.
【作者单位】： 上海中医药大学附属曙光医院临床药理科;
【基金】：国家科技部新药重大创制基金资助项目(2012ZX09303009-001) 上海中医临床重点实验室基金资助项目(C10d Z2220200)
【分类号】：R969.1

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