他克莫司软膏的体外经皮渗透性考察

发布时间：2019-02-21 16:05

【摘要】：比较2种他克莫司软膏在离体乳猪皮肤及裸鼠皮肤的渗透吸收规律,评价质量一致性。采用改良Franz扩散池进行体外透皮试验,以LC-MS/MS法测定接收液及皮肤中的他克莫司浓度。结果表明,以猪皮为屏障时,3批受试软膏及原研制剂的24 h累积渗透量分别为(243.50±72.07)、(247.22±66.42)、(237.76±92.81)和(226.00±38.88)ng/cm2,24 h皮肤滞留量分别为(1 866.21±164.91)、(1 686.11±176.54)、(1 817.08±221.52)和(1 769.77±254.50)ng/cm2。以裸鼠皮肤为屏障时,2种制剂的24 h累积渗透量均约是猪皮的3~4倍。本研究结果提示受试软膏与原研制剂的体外经皮渗透性能基本一致。
[Abstract]:To compare the osmotic absorption of two kinds of tacrolimus ointment in isolated suckling pig skin and nude mouse skin and evaluate the consistency of quality. In vitro transdermal test was carried out by modified Franz diffusion cell. Tacrolimus concentration in the receiving fluid and skin was determined by LC-MS/MS method. The results showed that the cumulative osmotic capacity of the three batches of ointment and the original preparation was (243.50 卤72.07), () and (247.22 卤66.42), respectively. Skin retention at (237.76 卤92.81) and (226.00 卤38.88) ng/cm2,24 h was (1 866.21 卤164.91), (1 686.11 卤176.54), (1 817.08 卤221.52) and (1 769.77 卤254.50) ng/cm2., respectively. When the skin of nude mice was used as a barrier, the cumulative osmotic capacity of the two preparations in 24 hours was about 3 ~ 4 times of that of pig skin. The results suggest that the transdermal permeability of the tested ointment is basically the same as that of the original preparation.
【作者单位】： 中南大学药学院;
【分类号】：R944

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2427653