2015年版《中国药典》四部增修订概况

发布时间：2019-04-02 04:11

【摘要】：2015年版《中国药典》一个重要变化是将前版药典中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录,包括制剂通则、检验方法和指导原则进行整合,与药用辅料一并单列成卷,作为药典第四部。2015年版《中国药典》四部作为药典标准的共性要求,是药典标准的重要组成部分。2015年版《中国药典》四部在检验方法的完善、先进检测技术的应用、全面质量控制的建立、药用辅料标准体系的完善和品种收载均取得很大进步,对提升药典标准整体水平、加强药品质量控制、提高药品质量发挥重要作用。
[Abstract]:An important change in the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia is the integration of the three appendices contained in the previous edition of the Pharmacopoeia, namely, traditional Chinese Medicine, Chemical drugs, and Biological products, including general principles for preparations, test methods, and guidelines, and to form a single volume with medicinal accessories. As the fourth part of Pharmacopoeia, four parts of the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia, as the common requirements of the Pharmacopoeia Standard, are an important part of the Pharmacopoeia Standard. The four parts of the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia are used in the improvement of the test methods and the application of advanced detection techniques. The establishment of the total quality control, the perfection of the standard system of medicinal excipients and the collection of varieties have made great progress, which play an important role in promoting the overall standard of pharmacopoeia, strengthening the control of drug quality and improving the quality of drugs.
【作者单位】： 国家药典委员会;
【分类号】：R921.2

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