2015年版《中国药典》中成药标准概述

发布时间：2019-04-10 14:55

【摘要】：解析2015年版《中国药典》中成药标准内容及其技术特点。2015年版《中国药典》进一步加强了多药味多成分检测;加强了活性成分的控制;更广泛地应用特征/指纹图谱技术;逐步完善中成药系列品种质量标准;进一步加强了杂质有害物质的检查;注重现代分析技术的应用,中成药质量整体控制水平有显著提升。2015年版《中国药典》中成药标准更加注重标准的科学性、专属性、整体性和可控性的研究,在体现中药特色、提高中药质量整体控制水平方面具有鲜明的技术特点。
[Abstract]:The standard contents and technical characteristics of Chinese patent medicine in 2015 edition were analyzed. The 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia further strengthened the detection of multi-taste and multi-component, strengthened the control of active components, applied feature / fingerprint technology more widely. The quality standard of traditional Chinese patent medicine series was improved step by step, and the inspection of impurity and harmful substances was further strengthened. Focusing on the application of modern analytical techniques, the overall control level of the quality of proprietary Chinese medicines has been significantly improved. The 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia has paid more attention to the scientific, specific, holistic and controllable research of the standard, which embodies the characteristics of traditional Chinese medicine. The improvement of the overall control level of the quality of traditional Chinese medicine has distinct technical characteristics.
【作者单位】： 湖北省食品药品监督检验研究院;
【分类号】：R921.2

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本文编号：2455899