影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素分析

发布时间：2019-04-27 16:49

【摘要】：本文基于仿制药不同于创新药的研发特点,针对仿制药的研发、注册和生产环节,对影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素进行了分析,为业界进一步理解我国化学药品仿制药的质量问题、提高我国化学药品仿制药的质量水平提供参考。
[Abstract]:Based on the research and development characteristics of generic drugs different from those of new drugs, this paper analyzes the potential factors affecting the quality of generic drugs in China, aiming at the link of research and development, registration and production of generic drugs. This paper provides a reference for the industry to understand the quality problems of chemical generics in China and to improve the quality level of chemical generics in China.
【作者单位】： 郑州大学药学院;沈阳药科大学亦弘商学院;国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【基金】：中国食品药品国际交流中心研究课题资助
【分类号】：R95

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本文编号：2467148