洛索洛芬钠片的研制

发布时间：2019-06-15 09:46

【摘要】：以自制洛索洛芬钠片与参比制剂(乐松)在p H 1.2盐酸中溶出曲线的相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验优化处方中黏合剂、稀释剂、崩解剂和润滑剂的用量。所得优化处方采用95%乙醇45 g为黏合剂,一水乳糖和低取代羟丙纤维素用量均为135 g,硬脂酸镁为1%。结果表明,小试(1 500片)和中试(30 000片)产品与参比制剂在p H 1.2盐酸、p H 4.5乙酸盐缓冲液和p H 6.8磷酸盐缓冲液及水中的溶出曲线的f2值均大于58。
[Abstract]:Based on the similarity factor (f 2) of the dissolution curve of losuprofen sodium tablets and reference preparation in pH 1.2 hydrochloric acid, the dosage of adhesive, diluent, disintegrating agent and lubricant in the formulation was optimized by single factor test. The optimized formulation was 95% ethanol 45 g as adhesive, the dosage of lactose monohydrate and low substituted hydroxypropyl cellulose was 135 g, and magnesium stearate was 1%. The results showed that the f _ 2 values of small scale test (1500 tablets) and pilot test (30 000 tablets) in pH 1.2 hydrochloric acid, p H 4.5 acetic acid buffer, pH 6.8 phosphate buffer and water were more than 58.
【作者单位】： 迪沙药业集团有限公司;
【分类号】：R943

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：2500129