左氧氟沙星氧化降解产物的制备与鉴定

发布时间：2019-07-11 20:41

【摘要】：目的制备并鉴定左氧氟沙星原料中的未知杂质。方法通过化学降解反应制备得到左氧氟沙星原料药中1个未知杂质,并利用质谱、核磁共振等方法对该杂质进行结构鉴定。结果该杂质鉴定为左氧氟沙星-N-氧化物。结论目前该杂质《英国药典》、《欧洲药典》以及《美国药典》均未收载,为首次从左氧氟沙星原料药中制备得到。
[Abstract]:Objective to prepare and identify unknown impurities in levofloxacin raw materials. Methods an unknown impurity in levofloxacin was prepared by chemical degradation reaction, and the structure of levofloxacin was identified by mass spectrometry and nuclear magnetic resonance (NMR). Results the impurity was identified as levofloxacin-N-oxide. Conclusion at present, the impurity "British Pharmacopoeia", "European Pharmacopoeia" and "American Pharmacopoeia" have not been published, which is the first time that the impurity has been prepared from levofloxacin raw material.
【作者单位】： 山东省食品药品检验研究院;山东大学药学院;
【基金】：国家重大新药创制科技重大专项“输液生产线关键工艺在线监控技术平台建设”(No.2009ZX09313)
【分类号】：R943;R927

【参考文献】

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【共引文献】

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9 熊p芸

本文编号：2513469