灯盏花素泡腾干混悬剂的研制及体外评价

发布时间：2019-07-31 18:30

【摘要】：为提高干混悬剂加水后的分散速率,本试验尝试在干混悬剂处方中加入泡腾剂。以灯盏花素为模型药物制备泡腾干混悬剂,考察了处方组成对制品分散速率、pH值、干燥失重和沉降体积比的影响,并测定了体外溶出性能和稳定性。结果表明,加入泡腾剂可显著提高干混悬剂加水后药物的分散速率,但泡腾剂用量大时会在液面形成大量浮沫;助悬剂的种类和用量显著影响浮沫的存留时间。优选的泡腾干混悬剂加水后分散时间约15 s,浮沫少且易消退,沉降体积比为0.96±0.02,药物溶出迅速(5 min大于90%),其余质量指标亦均符合规定。湿度是影响泡腾干混悬剂稳定性的主要因素,成品须防潮包装。
[Abstract]:In order to improve the dispersion rate of dry suspension after adding water, effervescent agent was added to the prescription of dry suspension. The effervescent dry suspension was prepared by using breviscapine as model drug. The effects of prescription composition on dispersion rate, pH value, drying weight loss and sedimentation volume ratio were investigated, and the dissolution performance and stability in vitro were determined. The results show that the dispersion rate of dry suspension can be significantly increased by adding effervescent agent, but a large amount of foam will be formed at the liquid level when the dosage of effervescent agent is large, and the type and dosage of suspending agent can significantly affect the retention time of floating foam. The dispersion time of the optimized effervescent dry suspension was about 15 s, the foam was less and easy to fade, the sedimentation volume ratio was 0.96 卤0.02, the drug dissolved rapidly (5 min > 90%), and the other quality indexes were also in accordance with the regulations. Humidity is the main factor affecting the stability of effervescent dry suspension, and the finished product should be moisture-proof packaging.
【作者单位】： 华东理工大学药学院;葛兰素史克日用保健品中国有限公司;复旦大学药学院;
【分类号】：R943

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本文编号：2521499