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甲磺酸帕珠沙星片健康人体多次给药药动学研究

发布时间:2020-02-15 23:39
【摘要】:目的研究甲磺酸帕珠沙星片在中国健康受试者多次给药的药动学。方法 12名健康受试者男女各半,口服甲磺酸帕珠沙星片,每天2次,每次500mg,连续用药至第7天,收集第1天和第7天血、尿样本,用LC-MS/MS方法测定帕珠沙星的血、尿浓度。结果受试者多次口服甲磺酸帕珠沙星第1天和第7天主要药动学参数分别是,C_(max)为(9.79±2.18)、(9.37±1.58)mg/L;AUC_(0-t)为(25.44±3.86)、(25.23±5.06)h·mg/L;t_(1/2)为(1.81±0.28)、(1.78±0.23)h;T_(max)为(0.72±0.27)、(0.73±0.31)h;多剂给药后第1天和第7天原型药物尿中累积排泄百分率分别为(71.93±23.20)、(87.41±16.10)%。第1天与第7天主要药动学参数比较差异均无统计学意义。结论多次连续给药后第1天和第7天主要药动学参数结果相似,药物在体内无蓄积,口服给药耐受性良好。

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