国产和进口万古霉素治疗革兰阳性球菌感染的血药浓度、疗效、安全性及经济学评价

发布时间：2020-04-16 01:56

【摘要】：研究目的:比较进口万古霉素(稳可信)和国产万古霉素(来可信)治疗耐药革兰阳性球菌引起的感染性疾病的血药浓度、疗效、安全性及经济学,评估两者在治疗中的差异或优劣,为实际临床工作药物选择提供数据支持。研究方法:将2018年1月~2019年1月份检验出耐药革兰阳性球菌的97例患者作为研究对象。根据患者临床症状、病原学检查、实验室检查结果,明确诊断后随机静脉给予稳可信(n=50)或来可信(n=47)治疗,结合患者实际情况决定是否需要加用其他抗菌药联合治疗。血药浓度达稳态后,下次给药前30分钟内采集外周血测定其谷浓度,疗程以停用稳可信或来可信为终点,研究终点为停止治疗后7天。观察两组的临床症状、实验室检查和微生物检查等疗效指标并进行比较;比较两组的血药浓度是否有差异;两组进行安全性评价和经济学评价。研究结果:1稳可信组与来可信组的疗效比较结果(1)稳可信组与来可信组给药7日后临床反应有效率分别为80.0%、78.7%(p0.05)。(2)稳可信组和来可信组临床疗效率、细菌清除率、细菌清除时间和综合痊愈率基本相当,临床疗效有效率分别为80.0%、78.7%,细菌清除率分别为84.0%、87.2%,细菌清除时间为8.77±6.67天、10.40±7.69天,痊愈率分别为84.0%和83.0%,均无显著性差异(p0.05)。2稳可信组与来可信组的血药浓度比较结果(1)稳可信组和来可信组的血药浓度均值分别为15.62±7.72 mg·L~(-1)、15.28±8.28 mg·L~(-1),达标率分别为66.0%、63.8%(p0.05)。(2)稳可信组和来可信组的儿童患者血药浓度达标率(25.0%~33.3%)均明显低于其他年龄组(83.3%~100.0%)。在儿童患者中,血药浓度可能不适宜作为万古霉素疗效预测的指标。3本研究观察到稳可信组和来可信组的不良反应发生率分别为6.0%和6.2%(p0.05),主要表现为肾毒性,血液毒性和药物热,其中肾毒性可能与高血药浓度相关。4本研究观察到稳可信组和来可信组的万古霉素人均总费用分别为8714.24±5413.73元和3716.58±2247.53元(p0.001),但抗菌药人均总费用分别为10983.52±9146.83元和10480.80±11137.17元(p0.05)。对于使用稳可信或来可信单药治疗的感染,来可信经济学高于稳可信(81.93 VS 44.62);但在以稳可信或来可信为主的联合用药方案中,两种方案经济学相当(130.75 VS 126.27)。结论:对于耐药革兰阳性球菌感染的患者不管是用稳可信还是来可信治疗为主的治疗方案,均能有效清除细菌,具有较好的疗效;稳可信和来可信在血药浓度达标率、临床反应、疗效、不良反应方面均无显著性差异。稳可信或来可信单药治疗时,来可信经济学高于稳可信;但联合用药治疗时,两种抗菌药物方案经济学相当。
【图文】：

国产和进口万古霉素治疗革兰阳性球菌感染的血药浓度疗效安全性及经济学评价 硕士研究生学位论文表 2-8 两组痊愈病例的治疗时间与细菌清除时间比较结果（稳可信组=42，来可信组=39， x±s）Table 2-8 Comparison of the time of treatment and bacterial clearance between the two groups of patients（Vancoci=42,Laikexin=39, x±s）项目 稳可信组 来可信组 统计值 P治疗时间（天） 21.16±10.30 14.96±7.77 2.31 0.04细菌清除时间（天）△8.77±6.67 10.49±7.69 188.00 0.20注△ ：此处细菌清除时间以细菌疗效为细菌清除的病例进行统计

国产和进口万古霉素治疗革兰阳性球菌感染的血药浓度疗效安全性及经济学评价 硕士研究生学位论文表 2-8 两组痊愈病例的治疗时间与细菌清除时间比较结果（稳可信组=42，，来可信组=39， x±s）Table 2-8 Comparison of the time of treatment and bacterial clearance between the two groups of patients（Vancoci=42,Laikexin=39, x±s）项目 稳可信组 来可信组 统计值 P治疗时间（天） 21.16±10.30 14.96±7.77 2.31 0.04细菌清除时间（天）△8.77±6.67 10.49±7.69 188.00 0.20注△ ：此处细菌清除时间以细菌疗效为细菌清除的病例进行统计
【学位授予单位】：广西医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R969

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本文编号：2629262