玉米淀粉多糖铁中铁元素检测研究

发布时间：2020-06-07 10:59

【摘要】：在当代社会,口服铁补充剂是治疗和预防人体缺铁的主要药品之一。目前常用的口服补充剂是亚铁盐,其存在上腹疼痛、腹泻和便秘等副作用,这些症状往往严重到足以导致治疗终止。最近的研究表明,铁(III)配合物可被人体吸收,其生物相容性不逊于硫酸亚铁,并逐渐成为受欢迎的铁补品。研究发现多糖铁复合物如果用作补铁充剂,具有良好的稳定性和水溶性以及较少的副作用。为了更好的发展国内补铁药品,本文研究了玉米淀粉多糖铁。我们在本文中报告了一种简单、精确和准确的邻菲罗啉分光光度法快速测定Fe~(3+)。并对此法的条件进行了筛选和验证,确定了最佳测定条件。实验以自制玉米淀粉多糖铁为样品进行铁元素定量的研究:铁盐的鉴别表明玉米淀粉多糖铁中的铁为Fe~(3+);使用邻菲罗啉分光光度法测得玉米淀粉多糖铁中的铁含量在40%~46%;而生产过程中残留的游离铁低于0.01%;用邻菲罗啉分光光度法测定自制玉米淀粉多糖铁肠溶缓释胶囊溶出液中的元素铁含量为150 mg,并进一步对自制胶囊药品在溶出介质的溶出度进行了测定和比较,同时对自制玉米淀粉多糖铁的原料药和制剂进行稳定性的初步研究。通过对多种分析方法的方法学验证,各项数据表明本实验中的实验方法准确、可靠,能满足分析的需要,均符合药典的规定;胶囊溶出曲线差异小且在高温、光照、高湿的条件下稳定性良好,表明制剂工艺良好。更好的完善了仿制药品的一致性评价。
【图文】：

贮备铁溶液配制：称量硫酸铁铵 0.863g 放置到 1000mL 容量瓶中，加溶解，移取硫酸 2.5mL 加入其中，用水稀释至刻度，摇匀，即得贮备液低浓度标准铁溶液：精密移取 10mL 贮备铁溶液放入 100mL 的容量瓶（每毫升溶液含有 10μg 的铁）。高浓度标准铁溶液：精密移取 20mL 贮备铁溶液液放入 100mL 的容量瓶（每毫升溶液含有 20μg 的铁）。 检测波长的选择鉴于玉米淀粉多糖铁中的三价铁离子有两个来源，①主要来源是玉米淀铁分解产物为多糖和三价铁离子；②在工艺合成的过程中残留的三价铁为保证波长范围的合理，对低浓度铁溶液和高浓度铁溶液进行波长检在 50mL容量瓶中分别移入 10% NH2OH·HCl 溶液 5mL和高浓度标准铁mL、pH=4.5 HAc-NaAc缓冲液 10mL和0.5% C12H8N2·HCl·H2O溶液10m稀释至刻度后放置 15min，即得高浓度标准铁溶液待测液[73]。以空白对照品甲液作为参比液，选择 400nm 到 600nm 之间扫描待测液如图 2-2

图 2-3 低浓度标准铁溶液波长曲线Figure 2-3 Wavelength Curve of High Concentration Standard Iron Solution由图谱 2-2 和 2-3 可知，1,10-菲罗啉和铁的络合物在不同的扫描波长的吸光度，但是低浓度和高浓度标准铁溶液在 510±1 nm 都出现了最峰，而且最大吸收峰的位置不随铁浓度的不同而发生变化，因此低浓液和高浓度铁溶液都可以选用 510nm 的吸光波长。.3 还原剂的选择实验室常用来还原三价铁的还原剂有 NH2OH·HCl 和 VC。取两个编号的 50mL 容量瓶，分别加入 10% NH2OH·HCl 溶液 5mL 和 10% VC L，然后依次各移入高浓度标准铁溶液 7mL、pH=4.5 HAc-NaAc 缓冲液 10.5% C12H8N2·HCl·H2O 溶液 10mL，，用水定容后放置 15min，即得待测作为参比液，同一时间段在 510nm 连续 7 次测定两份待测液的吸光结果如图 2-4
【学位授予单位】：青岛科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R917

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本文编号：2701317