缓解近视进展用阿托品温敏凝胶剂的研究

发布时间：2020-06-17 09:11

【摘要】：近视已经成为一个世界性的公共卫生问题,我国近视人口现状也不容乐观,已达到将近4亿,其中青少年占绝大多数。阿托品可以有效地控制近视进展,不良反应较轻,患者接受度较高。但是传统的阿托品眼用制剂包括滴眼剂、眼膏剂等,有生物利用度不高、较强刺激性等缺点,本课题将硫酸阿托品制成反向温敏凝胶剂,克服了传统眼用制剂给药方式的缺点,还可以实现对眼部的温度变化自动感知。本课题选用的基本处方为:甲基纤维素、聚乙二醇、柠檬酸钠。以相转变温度、胶凝时间、粘度、离心稳定性等评价方法为指标,确定最佳的处方。采用无膜溶出法研究该制剂的释放行为,并对所选处方进行角膜透过性和兔眼体内药动学的研究。本文确定的最佳处方为:硫酸阿托品药物浓度为0.01%,甲基纤维素浓度为1.5%,聚乙二醇浓度为8.0%,柠檬酸钠浓度为3.5%。所选处方的硫酸阿托品凝胶制剂胶凝时间为30 s,相转变温度为34℃,粘度范围为10~20 Pa.S。该制剂体外释放时间长达17 h且释放完全,具有一定的缓释性能。体内药动学结果显示巩膜组织中阿托品凝胶制剂的相对摄取率和峰浓度比均大于阿托品溶液,巩膜组织的靶向效率大于其它非靶器官,说明硫酸阿托品温敏凝胶剂对巩膜组织具有靶向性。
【学位授予单位】：河北科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R944
【图文】：

定溶剂，测定凝胶中主药硫酸阿托品的含量。精密称，加水摇匀并稀释至刻度，超声溶解后，过 0.45 μm 效液相色谱仪[55]检测上清液中药物含量，记录峰面方法学验证试验取含量测定所需的溶剂进行测定。：称取一定量的空白凝胶，照含量测定的方法使其溶，即得空白辅料溶液。按照含量测定的方法，称取适量的硫酸阿托品凝胶滤器过滤，即得供试品溶液。剂、空白辅料溶液、供试品溶液 10 μL 进行检测，2-2、2-3 所示。结果表明：溶剂和辅料并不干扰硫酸。

按照含量测定的方法，称取适量的硫酸阿托品凝胶滤器过滤，即得供试品溶液。剂、空白辅料溶液、供试品溶液 10 μL 进行检测，-2、2-3 所示。结果表明：溶剂和辅料并不干扰硫酸。图 2-1 空白溶剂谱图

【参考文献】

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本文编号：2717389