依维莫司联合内分泌治疗激素受体阳性乳腺癌的疗效和安全性系统评价
发布时间：2020-07-16 13:24
【摘要】：目的:采用Cochrane系统评价方法和GRADE证据质量评级系统对依维莫司联合内分泌治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性进行评价,为临床实践应用、医生决策提供参考。方法:计算机检索 PubMed、MEDLINE、CENTRAL、EMBASE、Cochrane图书馆、相关期刊论文(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WanfangDatabase)等电子数据库,检索建库至2018年3月发表的依维莫司联合内分泌治疗或依维莫司治疗内分泌治疗失败的激素受体阳性乳腺癌的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),检索不限定语种与发表状态。同时检索临床试验注册平台,并手动检索相关杂志。由两名系统评价员按预先设计的标准独立完成文献筛选与数据提取,并相互核对。对符合纳入标准的RCT,进行质量评价,并使用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,运用GRADEpro对证据质量进行分级和制定推荐强度。结果:初检出文献518篇,最终纳入7个RCT,共1823例患者。Meta分析结果显示,在激素受体阳性乳腺癌患者中,与单用内分泌治疗比较,依维莫司联合内分泌治疗可延长患者无进展生存期(HR=0.53,95%CI:0.45～0.62,P0.00001),提高临床获益率(OR=2.31,950%CI:1.49～3.59,P=0.0002),提高患者生活质量(HR=0.75,95%CI:0.60～0.94,P=0.01),但未能提高客观反映率(OR=2.88,95%CI:0.93～8.92,P=0.07)。在安全性方面,依维莫司联合内分泌治疗最常见的不良反应主要有疲劳、口腔炎、厌食、潮热、皮疹、腹泻、肺炎和高血糖。在3至4级严重不良反应中,依维莫司联合内分泌治疗出现口腔炎、腹泻、高血糖增加,与对照组比较差异均有统计学意义。GRADE评价结果显示证据质量中等。结论:依维莫司联合内分泌治疗激素受体阳性乳腺癌的疗效显著优于单纯内分泌治疗,但不良反应也显著增加。由于纳入研究数量较少,证据质量一般,该结论期待更多高质量、高规范的国内外临床随机对照试验或大样本研究加以证实。
【学位授予单位】：湖南师范大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R969
【图文】：
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本文编号：2758053
【学位授予单位】：湖南师范大学
【学位级别】：硕士
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【图文】：
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