呋喹替尼毒副作用深化研究

发布时间：2020-08-22 08:33

【摘要】：背景及目的:呋喹替尼为一个对VEGFR具有高度选择性的抑制剂,其选择性地阻断VEGF介导的受体自身磷酸化,从而抑制内皮细胞增殖和迁移。呋喹替尼的不良反应谱已有报道,但其发生和持续的时间以及与疗效的关系尚未见系统的研究,本文将深入探讨:(1)呋喹替尼各种不良反应发生的时间、程度;(2)影响不良反应可能相关的因素;(3)常见不良反应如高血压、手足皮肤反应与疗效之间的相关性。方法:回顾分析自2014年12月~2018年11月期间我院肿瘤科参加呋喹替尼临床研究的患者资料。口服呋喹替尼5mg/天,服用3周停药1周,4周为一疗程,直至疾病进展、死亡或自愿停止治疗。出现毒副反应后给予相应的对症处理,如仍无法耐受药物毒副反应,可将药物减量至4mg/天或选择停药。药物不良反应采用CTCAE 4.0进行评估,疗效评价采用RECIST Version 1.1评价,28天随访1次,直至患者疾病进展、死亡或自愿停止治疗。结果:共纳入35例患者,包括转移性结直肠癌患者17例、晚期肺腺癌患者18例,呋喹替尼毒副反应发生率为100%,发生于治疗最初2个月内,1~2级常见,常见的有高血压(57.1%)、手足皮肤反应(37.2%)、蛋白尿(31.4%)、发声困难(31.4%),严重副反应发生率40%,多为高血压(20.0%)、手足皮肤反应(14.3%)。肿瘤部位对严重副作用发生有影响(P=0.045);年龄、性别等对常见副反应的发生率无显著影响(P0.05),腹痛在结直肠癌中的发生率较肺癌中高(14.3%vs 0%,P=0.019),高血压、手足皮肤反应与疗效无显著相关性(P0.05)。结论:患者对呋喹替尼副反应总体耐受良好,不良反应常发生在用药的2月内,多为1~2级;肿瘤部位可能影响严重副反应的发生;性别、年龄不影响副反应发生;未发现副反应与疗效之间有明确相关性。此外,少见反应如血栓、出血、甲亢也值得重视,相关指标仍需进一步扩大样本进行研究参加临床研究患者体能状态和脏器功能相对较好,真实世界的副反应发生率可能有所不同。
【学位授予单位】：安徽医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R979.1
【图文】：

安徽医科大学硕士学位论文表 5 严重副反应的 logistic 回归分析结果OR 值 OR 值 95%CI 0.727 (0.148,3.568) 0.390 (0.045,3.367) 1.965 (0.29,13.341) 0.166 (0.026,1.078) 0.154 (0.025,0.956) 副作用累计发生率-时间曲线用多发生在用药的 2 个月内，其中高血压、手足月，用药时间延长，副反应发生率增加不明显。

安徽医科大学硕士学位论文结果见表 6，无进展生存曲线见图 2、图 3，生存曲线见图 4、图 5。表 6 log-Rank 检测结果中位 PFS(95%CI) P 值 中位 OS(95%CI) P 值高血压病 0.647否 4.50(1.60,7.40) 11.20(6.02,16.38) 0.654是 2.70(0.00,6.43) 11.00(4.91,17.09)手足皮肤反应 0.064 0.374否 2.70(0.80,4.60) 6.70(0.66,12.74)是 5.50(2.33,8.67) 11.20(7.00,15.40)

安徽医科大学硕士学位论文结果见表 6，无进展生存曲线见图 2、图 3，生存曲线见图 4、图 5。表 6 log-Rank 检测结果中位 PFS(95%CI) P 值 中位 OS(95%CI) P 值高血压病 0.647否 4.50(1.60,7.40) 11.20(6.02,16.38) 0.654是 2.70(0.00,6.43) 11.00(4.91,17.09)手足皮肤反应 0.064 0.374否 2.70(0.80,4.60) 6.70(0.66,12.74)是 5.50(2.33,8.67) 11.20(7.00,15.40)

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本文编号：2800475